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涨停板制造者!“神药”背后的这家公司股价3年涨10倍

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  博腾股份,连续5个涨停板。永太科技,连续5个涨停板。星湖科技、九洲药业近期的表现也相当强悍。它们都与一家名为吉利德科学的美国药企有关。

  目前,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)备受关注,它正是吉利德的在研药物。

  近日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》在其官网上发布了一篇介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例临床特征的研究报告。其中提及,美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后接受吉利德旗下药物瑞德西韦的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善。

  疫情来势汹汹,瑞德西韦也被迅速引进国内进行临床试验。

  2月6日,瑞德西韦在完成临床试验的注册审批后已运抵抗疫一线,正式被用于武汉金银潭等一线医院首批2019-nCoV新型冠状病毒肺炎患者临床试验。

  吉利德科学表示已与中国卫生部门达成协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。目前这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

  临床结果还需等待

  湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说,正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行,约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦,同时其他标准治疗也在推进。

  赵建平说,瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但是没有人体试验证据,虽然充满期待,但要用科学的态度来检测疗效和安全性。此次采用的随机双盲对照试验,有严格科学的疗效评价。

  何为瑞德西韦?

  瑞德西韦原来是研发用来治疗埃博拉病毒病的药,在动物模型中,证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒有活性,它们也属于冠状病毒,且与新型冠状病毒在结构上非常相似,提示对新冠病毒可能有用。

  


  图丨 remdesivir 结构式,目前处于抗埃博拉病毒研究的临床三期(来源:吉利德)

  不过,瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。目前也没有针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的数据。

  日前,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》在其官网上发布了一篇介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例临床特征的研究报告。其中提到医生基于诊断结果,为病人提供了在研抗病毒药物——瑞德西韦,此后病人的临床表现得到了明显改善。

  具体表现为,在住院的第2天到第5天(疾病的第6天到第9天),病人的生命体征基本稳定,除了出现间歇性发热并伴有心动过速。

  但在入院第6天(1月25日,发病第10天),第4次胸片显示双肺基底部有片状混浊,呈现出非典型肺炎的特征。鉴于病人的临床症状日益严重,临床医生决定从住院第7天晚上开始静脉注射瑞德西韦。

  在住院第8天(1月27日,发病第12天),病人的临床状况得到改善。他停止补充氧气,当呼吸周围空气时,他的氧饱和度提高到94%至96%。病人的食欲得到了改善,除了断断续续的干咳和流鼻涕外,没有任何症状。

  创新药企业吉利德

  吉利德科学于1987年6月22日成立,位于美国加利福尼亚州,是一家以研究为基础的生物制药公司,1992年1月在纳斯达克市场上市。

  官网介绍显示,吉利德由内科医生迈克尔·瑞沃丹(Michael L. Riordan)创立,成立于1987年6月,总部位于美国加州福斯特城。公司早在1992年1月便上市,目前是纳斯达克生物技术指数和标普500指数的成分股。

  中证君从吉利德科学获悉,从2006年推出全球首个用于治疗HIV感染的口服单片完整方案开始,吉利德一直致力于科技创新。成立32年来,上市产品超过25个,覆盖了艾滋病、乙肝、丙肝、心血管疾病、囊性纤维化、呼吸系统疾病和抗真菌等领域。根据2019年三季报数据显示,吉利德2019年前九个月的研发投入达到72.07亿美元,同比增长将近135%。

  1999年,制药巨头罗氏宣布,首次批准达菲(奥司他韦)用于治疗流感。需要指出的是,奥司他韦最初是被吉利德发现的,并授权给罗氏进行后期的开发和营销。

  在艾滋病预防和治疗领域,2004年,吉利德推出了第一个“半方案”鸡尾酒Truvada,只需要与依非韦伦搭配服用。两年以后,吉利德成功将这两种药整个成一种药,制成了真正的“全方案”鸡尾酒疗法药物,取名Atripla。这种三联单片复方剂让艾滋病患者用药从每天20多粒减少为每天1粒,而且病毒抑制率较高、不良反应较小,让致命性的艾滋病变得可控。

  2013年12月,丙肝核心药物之一SOVALDI(学名Sofosbuvi,俗称“吉一代”的索磷布韦,中文名索华迪)获得上市批文,上市仅两个季度就为吉利德进账57.5亿美元,当年狂销103亿美元,这是当时全球新药销售史上新的纪录。

  美东时间2月4日,吉利德公布了其2019年业绩,全年总收入224.49亿美元,同比增长1.5%。其中,艾滋病产品销售收入164.38亿美元,同比增长12%,在公司总收入中的占比提升至73.32%,成为吉利德公司最核心的业务板块。曾作为吉利德第一功臣的的丙肝药业务持续萎缩,2019年销售收入29.36亿美元,同比下滑20%。

  受消息刺激,吉利德科学本周累计上涨9%。值得注意的是,从2011年年底,吉利德的股价开始飙升,并在2015年6月底创出上市以来的新高113.79美元/股,股价在3年半的时间里,涨幅超过10倍。

  


  来源:富途牛牛

  旗下四款产品已进入医保目录

  虽然吉利德科学已成立三十年有余,但进入中国市场却是近几年的事情。

  吉利德科学对中证君介绍称,吉利德科学2017年正式进入中国,截至2019年底,吉利德科学中国团队人数已有近400人规模,从上海的公司中国总部发展至目前的覆盖全国47个城市。

  “我觉得吉利德更像一个创业型的硅谷科技公司,而不是传统制药公司。科技公司的含义就是追求创新,创造极致的产品和体验,我们要在中国走一条与众不同的商业化道路。” 吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示。

  吉利德科学对中证君介绍称,吉利德科学在中国市场已经推出了8个创新药品,涉及丙肝(HCV)、乙肝(HBV)、艾滋病(HIV)三大疾病领域。

丙肝方面,2017年9月,吉利德首个覆盖慢性丙型肝炎的泛基因型口服抗病毒药物索磷布韦片(索华迪)在中国获批;2018年5月,索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)成为其在中国市场首个获批的泛基因型HCV单一片剂;2018年11月,来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁)在中国获批上市,该药物特点为疗程短;2019年12月,索磷维伏片(沃士韦)在中国获批上市,该药物可为接受DAA(直接抗病毒)治疗后仍未实现治愈的患者带来治愈希望。


  乙肝方面,2018年11月,丙酚替诺福韦片(韦立得)获批在中国上市,该药物为美国食品药品监督管理局十年来首款批准的治疗乙肝的新型口服方案药物。

  艾滋病方面,2018年7月获批的艾考恩丙替片(捷扶康)、2018年11月获批的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥)以及2019年8月获批的比克恩丙诺片(必妥维)均对艾滋病具有疗效。

  去年11月13日,吉利德科学首次参加国家医保准入谈判,四个参与谈判的创新药(韦立得、丙通沙、夏帆宁、捷扶康)全部成功进入2019国家医保目录,涵盖了丙肝、乙肝和艾滋病。

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